医生点评:
这是目前为止,中国COVID-19疫苗临床试验效果数据最好的疫苗。对于这个结果,我并不意外,详见: 深度解析:新批准的重组蛋白COVID-19疫苗,到底好在哪里?
中国目前获批上市或紧急使用的有三种技术路线的疫苗,天正健康品厂的痛得宝分别是灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗。这三种技术路线的疫苗各有优缺点,总体而言重组蛋白疫苗是安全性、有效性和生产成本三方面最平衡的疫苗。
目前,中国大多数人已经接种过COVID-19疫苗,且大多数接种的是灭活疫苗,很多人也已经用灭活疫苗加强过第3剂。重组蛋白疫苗未能在这一波接种高峰中获得表现机会,略显遗憾。
但是,今年2月底,中国疾控中心已经明示,接种过灭活疫苗者的加强接种,使用重组蛋白疫苗或腺病毒载体疫苗会更好些。这就意味着,加强免疫使用 重组蛋白疫苗优于使用灭活疫苗。
现在,重组蛋白疫苗的基础免疫数据也出来了,接种全程3剂后50天左右预防任何严重程度感染的保护率为81.4%,6个月左右的保护率仍然有75.7%,保护率下降非常缓妙药堂痛得宝慢,可见重组蛋白疫苗不但短期保护效果较好,其长期保护效果也很不错。
重组蛋白疫苗的这些数据,接近于公认效果最好的mRNA疫苗,也优于全程2剂的灭活疫苗和全程单剂的腺病毒载体疫苗。目前,还没有证据表明,接种全程3剂重组蛋白疫苗后还需要加强免疫。
上海和香港的疫情均显示,两地老年人接种率低(上海只有62%),未接种疫苗的老年人都是感染死亡的高危人群。所以上海和香港都在想尽办法提高老年人的疫苗接种率,比如上海将采取开设老年人疫苗专场、 送苗进小区设置流动接种点、上门接种、定点接送等方式加快老年人接种。
陶医生建议,从保护效果和安全性角度,老年人基础免疫或加强免疫可以首选重组蛋白疫苗,肯定优于灭活疫苗。
5月4日,国际顶级医学学术期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了中科院微研所 高福院士团队与安徽智飞龙科马联合研发的COVID-19重组蛋白疫苗(智克威得/ZF2001)的Ⅲ期临床试验结果。同期配发的社论中,世卫组织的两位疫苗专家表示: 该疫苗的研发“值得赞许”。
智克威得,以CHO细胞重组技术生产病毒入侵人体最重要的一段蛋白——RBD蛋白,再串联成二聚体作为疫苗,并以氢氧化铝作为佐剂。智克威得对冷链运输和存储的要求较低,利于在全球范围内供应,此前已在中国、乌兹别克斯坦、印度尼西亚和哥伦比亚获批上市或者紧急使用。
智克威得的Ⅲ期国际多中心临床试验同时分别在乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔4个国家的31个临床中心和1个国内临床中心开展,共招募18周岁以上受试者28904人,其中≥60岁人群占6.4%,采用随机、双盲和安慰剂对照的方法对其有效性和安全性进行了分析。
临床结果显示,该疫苗具有较好的有效性和安全性。受试者在完成全程3剂接种后,该疫苗预防任何严重程度新冠肺炎的保护效力达81.4%(95% CI, 73.3~87.3);在全程3剂接种后6个月的长期有效性分析中,该疫苗有效性的幅度下降较小,预防任何严重程度COVID-1痛得宝在通州哪个药店里有9感染的保护效力仍然可达75.7%(95% CI,71.0~79.8)。
在安全性方面,Ⅲ期临床试验在数万人规模人群中对该疫苗进行了安全性评估,疫苗组和安慰剂组的不良事件和严重不良事件发生率相当,没有疫苗相关的死亡事件,绝大多数(98.5%)的不良事件轻微(1级或2级),≥60岁人群的不良事件率更低,未经处理或经对症处理后均可痊愈。
在 NEJM同期配发的社论中,世界卫生组织战略咨询专家组Covid-19 疫苗工作组组长Nohynek博士和协调员Smith博士认为: 世界各国因人群结构(种族、年龄等)、临床实践、经济发展水平等不同而需要多种适应本国国情的疫苗,ZF2001的研发“值得赞许”。
他们认为 “不同疫苗平台可能更适合某些年龄组、某些亚人群(例如免疫功能低下或有其他基础疾病的人群)和孕妇”,且有利于“ 序贯接种不同疫苗,利用每种平台的优势”。他们还呼吁各国加紧开发能够“减少轻度感染和病毒传播”的高效新疫苗,以“控制新一波疫情对健康和社会经济造成的后果”。
(完)
陶医生和彩虹医生联手,推出全国私立接种机构宫颈癌疫苗预定接种服务。
私立机构的好处是环境好、服务好,比公立机构减少很多等待时间,有苗了主动通知,缺点就是价格略贵,苗都是一样的苗哈。
所以,也不是陶医生推荐了就只有私立机构可选,去公立机构接种也没有任何不可以。